Раніше налбуфін був «на межі» закону — наркотичний анальгетик, але фактично доступний без обмежень. Сьогодні його обіг повністю регламентований: тільки за рецептом, тільки за потреби, тільки під контролем. Це важливий крок у напрямку захисту пацієнтів, запобігання нелегальному обігу та раціонального використання опіоїдів у медичній практиці.

Налбуфін належить до групи опіоїдних анальгетиків — змішаних агоністів-антагоністів (agonist-antagonist opioids) з фенантреновою структурою.

Його використовують для знеболення середньої та сильної інтенсивності, зокрема після оперативних втручань, при травмах чи онкологічних захворюваннях. Всупереч тому, що налбуфін є потенційно небезпечним препаратом з ризиком розвитку залежності, і був рецептурним засобом, відповідні заходи контролю обігу налбуфіну були відсутні.

Чому іноді налбуфін можна було купити без рецепта?

Історія такого ліберального підходу до налбуфіну має кілька причин.

Регуляторна невизначеність. Наркотичний анальгетик не був внесений до переліку наркотичних речовин. Відповідно, були відсутні відповідні заходи контролю. Це і створило «сіру зону».

Уявна безпека. Деякі фахівці вважали налбуфін менш небезпечним порівняно з іншими наркотичними анальгетиками через обмежений ефект ейфорії та нижчий ризик пригнічення дихання. Це стало підґрунтям для широкого використання препарату, зокрема в спортивному середовищі або для самолікування.

Доступність. В умовах обмеженого доступу до сильних знеболювальних засобів, особливо у воєнний час, налбуфін став «компромісним» варіантом.

Таке «вікно» в регулюванні сприяло небажаним наслідкам: зловживанню препаратом, розвитку залежності, а також незаконному обігу. Налбуфін почали використовувати не лише за медичними показаннями, а й для немедичного вживання, що призвело до зростання випадків побічних ефектів і соціальних проблем.

Побічні ефекти налбуфіну

За даними клінічних досліджень, у понад 36% пацієнтів спостерігається сонливість і загальмованість, запаморочення, нудота, сухість у роті та сильний головний біль.

З боку ЦНС, особливо при тривалому прийманні препарату та в літніх пацієнтів, помічені сплутаність свідомості, дисфорія, галюцинації, міоз, порушення координації та мовлення.

Налбуфін може пригнічувати дихання, тому пацієнтам з астмою та підвищеним внутрішньочерепним тиском потрібно бути особливо обережними.

Але головним побічним ефектом цього знеболювального є фізична та психічна залежність, а також абстиненція при відміні. Тобто, для хворих, які довгий час застосовували налбуфін, існує реальна загроза перетворитися на налбуфінових наркоманів.

Як тепер відпускається налбуфін і що слід знати фармацевтам

Історія налбуфіну в Україні стала прикладом того, як відсутність чітких механізмів контролю за обігом наркотичних засобів може призвести до зловживань навіть із препаратами, що мають легальний статус. Нині ж держава зробила крок до посилення контролю за такими медикаментами, аби зменшити ризики для здоров’я населення та протидіяти незаконному використанню наркотичних засобів.

З червня 2025 року налбуфін офіційно підпадає під дію законодавства, що регламентує обіг наркотичних засобів. До наказу МОЗ від 19.07.2005 р. № 360, що регламентує правила виписування рецептів, порядок відпуску лікарських засобів і медичних виробів, а також інструкцію щодо обліку, зберігання та знищення рецептурних бланків, внесені зміни, які наголошують на контролі відпуску препаратів, що містять налбуфін, а також інших засобів з фармакотерапевтичної групи похідних морфінану. Згідно з оновленнями, ці препарати підлягатимуть відпуску за електронним або паперовим рецептом за вибором пацієнта. Ознайомитися з наказом можна за посиланням.

На тимчасово окупованих територіях, а також там, де тривають активні бойові дії, дозволяється використання паперових рецептів — за умови, що відсутня технічна можливість оформлення е-рецепта.

Відповідальність аптек і перевірки

Аптечні заклади, що допускають продаж налбуфіну без рецепта, несуть юридичну відповідальність. Контроль за дотриманням нових правил покладений на територіальні органи Держлікслужби — перевірки здійснюватимуться в межах планового нагляду за виконанням Ліцензійних умов.